Coordinateur de Production USP (H/F
Dans le cadre de la production pharmaceutique ou biotechnologique, vous intégrerez une équipe en charge de la production de biomolécules (USP), notamment la culture cellulaire à grande échelle selon les exigences GMP. Le poste s'inscrit dans une démarche opérationnelle avec un fort accent sur la conformité réglementaire, la sécurité, et l'amélioration continue des processus. Principales missions :
- Assister le/la manager USP dans l'organisation, la planification et la coordination des activités (préparation des milieux, inoculation, suivi et récolte des cultures cellulaires).
- Garantir l'adéquation des opérations avec le planning de production et les exigences réglementaires.
- Piloter ou soutenir la gestion des déviations, la mise en œuvre des CAPA, le suivi des Change Controls, et la préparation aux audits internes/externes.
- Contribuer à la culture sécurité du site et à la conformité des pratiques EHS.
- Participer aux activités de transfert de procédés, validation de documentation technique (MBR, recettes de production), et coordination avec les équipes support (Qualité, Logistique, Ingénierie).
- Réaliser le suivi opérationnel (utilisation des équipements, gestion documentaire, suivi des lots) et la revue post-production pour l'amélioration continue.
- Être le/la back-up opérationnel du manager USP.
- Bac+5 en biotechnologies, génie des procédés, ou domaine équivalent.
- 3 à 5 ans d'expérience en production USP, idéalement dans un environnement GMP.
- Compétence en coordination de projet ou management transversal appréciée.
- Maîtrise de l'anglais, connaissance des processus qualité, environnement GMP, et équipements spécifiques USP.
- Qualités attendues : leadership collaboratif, sens de l'organisation, rigueur, esprit d'équipe, bon relationnel et capacité à gérer les imprévus.
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