Biostatisticien - Pôle de Santé Publique Méthodes d'Evaluation en Santé (UMES) - H/F

du poste :

Contexte :
L'Unité des Méthodes d'Evaluation en Santé (UMES) du pôle de Santé Publique du CHU de Bordeaux, en collaboration avec le Bordeaux Population Health Research Center (Inserm U1219 équipe PHARES) et avec le Centre Mémoire Ressources et Recherche (CMRR) du Pôle neurosciences CHU de Bordeaux recrute un.e biostatisticien.ne localisé.e dans les locaux de l'ISPED situés à proximité de l'hôpital Pellegrin sur le campus Carreire de l'Université de Bordeaux.
Projet scientifique :
Les trois médicaments anticholinestérasiques de la maladie d'Alzheimer (donépézil, galantamine et rivastigmine) ont montré une efficacité à court terme sur les symptômes associés à la maladie, de même que la mémantine, mais par un mécanisme pharmacologique différent.
En 2018, ces traitements ont été déremboursés en France, suite à une décision de la Haute Autorité de Santé qui a estimé que le Service Médical Rendu de ces traitements était insuffisant et qu'il existait un manque de données en vie réelle sur leur efficacité à moyen et long terme.
Depuis cette décision, dans la littérature scientifique internationale, une série d'études en vie réelle, documentent un effet favorable des anti-cholinestérasiques sur le délai d'institutionnalisation en maison de retraite, le risque de déclin cognitif, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de décès. En France, il n'existe pas à notre connaissance de telles analyses sur des données en vie réelle documentant l'impact en termes de morbi-mortalité et d'institutionnalisation des anti-cholinesterasiques.
L'objectif principal du projet TREAT-AD est donc de comparer la mortalité toutes causes de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer au stade de démence, le risque de progression de la dépendance (en termes d'institutionnalisation), le risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, selon qu'elles ont été traitées par un anticholinestérasique, par de la mémantine ou non traitées par ces molécules, avant le déremboursement de ces médicaments en 2018.
Nous faisons l'hypothèse que les bénéfices des traitements anticholinestérasiques ne seraient pas observés pour la mémantine, de par leur action pharmacologique différente.
Le CHU de Bordeaux dispose, par décret, d'un accès permanent au Système National des Données de Santé (SNDS) qui est utilisé pour répondre aux objectifs du projet TREAT-AD. Les données nécessaires à l'étude ont déjà été obtenues et un pré-traitement réalisé par un data manager.
Mission générale :
Analyser les données du SNDS selon le plan et en mobilisant les méthodes décrits dans le protocole de l'étude TREAT-AD.
· Participer à la réflexion méthodologique du projet de recherche
· Réaliser des analyses statistiques sous SAS/R
· Participer à la valorisation scientifique
· Classer et archiver les documents concernant les analyses statistiques
Garantir la confidentialité des données selon les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation en vigueur.
Principales activités:
Ø Produire les rapports d'analyses
Ø Concevoir, maintenir, adapter et assurer la conservation des programmes d'analyse
Ø Prendre connaissance de la littérature scientifique en lien avec le projet
Il s'agit d'un travail en équipe, dont l'investigateur principal est le Pr Vincent PLANCHE, Professeur de neurologie, responsable du Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) du CHU de Bordeaux, Université de Bordeaux et CNRS "Institut des Maladies Neurodégénératives".
La mise en uvre du traitement est sous la responsabilité scientifique du Pr Geneviève CHENE, Professeure de santé publique, Université et CHU de Bordeaux, Inserm "Bordeaux population health" Research Centre et du Dr Vincent Bouteloup, statisticien au CIC.

Profil recherché :

COMPETENCES REQUISES :
TECHNIQUES :
-maîtrise de la méthodologie et des techniques statistiques dédiées à la recherche clinique,
- maîtrise d'au moins 1 des logiciels statistiques suivant : SAS, RStudio
- connaissance des bases de données du SNDS (une accréditation et une expérience passée sont fortement souhaitées),
- connaissance de la réglementation applicable aux données informatisées dans les recherches,
- aptitude à la rédaction scientifique,
- bonne capacité d'analyse et de synthèse
ORGANISATIONNELLES :
-Autonomie, sens de l'organisation, rigueur
RELATIONNELLES :
-Esprit d'équipe et d'initiative, bon relationnel