Expert QC Matières Premières - Pharmaceutique (H/F)
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels
DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Expert(e) Contrôle Qualité Matières Premières pour intervenir au sein d’un environnement industriel à fortes exigences qualité.
Intégré(e) à une équipe Contrôle Qualité et en lien étroit avec les équipes Microbiologie, Assurance Qualité et Production, vous participerez au pilotage et à l’optimisation des activités de contrôle des matières premières , dans le respect des standards GMP/BPF.
Vos principales responsabilités seront :
Faire évoluer les analyses des matières premières et finaliser la mise à jour des fiches de spécifications afin de permettre leur passage en contrôle complet ;
Piloter les activités de sous-traitance liées aux analyses des matières premières : planification des charges, suivi des analyses, suivi des résultats et respect des délais de libération ;
Assurer le suivi et la gestion des résultats hors spécifications (OOS) et des investigations associées avec les laboratoires sous-traitants ;
Participer à la mise en place de contrôles réduits sur les matières premières : suivi des analyses, rédaction de la documentation et coordination avec l’Assurance Qualité ;
Apporter votre expertise et votre support au Coordinateur Expert Matières Premières dans le pilotage des analyses et la libération des matières en cohérence avec le planning de production ;
Contribuer à l’amélioration continue des processus et au respect des exigences qualité, sécurité et réglementaires.
VOTRE PROFIL
De formation Bac+5 en chimie, contrôle qualité, analyses des produits de santé ou domaine équivalent, vous disposez d’une première expérience en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique, idéalement sur le contrôle des matières premières.
Un profil Bac+2/3 disposant d’au moins 5 ans d’expérience en contrôle des matières premières pharmaceutiques pourra également être étudié.
Vous disposez notamment de :
Une bonne expertise du contrôle des matières premières pharmaceutiques ;
Une bonne connaissance des monographies des Pharmacopées ;
De solides compétences en analyses physico-chimiques ;
Une bonne maîtrise des BPF/GMP et des exigences associées au contrôle qualité ;
De bonnes capacités rédactionnelles et de synthèse ;
Une aisance avec les outils informatiques, notamment Excel et SAP ;
Un niveau d’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral.
Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre rigueur et votre capacité d’analyse. Vous appréciez travailler dans un environnement collaboratif et savez gérer plusieurs priorités tout en respectant les délais.
Votre capacité à communiquer avec différents interlocuteurs, votre proactivité et votre sens du service seront également des atouts pour réussir dans ce poste.
Les raisons de nous rejoindre
Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
L’accompagnement sur la montée en compétences
Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
La possibilité de devenir associé
L’engagement dans des projets associatifs
Une politique dédiée à la parentalité
Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.
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