Assistant de recherche clinique soutien investigation - Médecine interne et maladies infectieuses - H/F

du poste :

Contexte
Ce poste d'ARC soutien à l'investigation est basé dans le service de médecine interne et maladies infectieuses, hôpital Haut-Lévêque. L'ARC aura pour missions la mise en place et le suivi d'études de phase 1 à 4, et de cohortes à promotion industrielle et institutionnelle, ciblant les maladies auto-immunes et les maladies rares en collaboration avec une équipe médicale et paramédicale.
Mission générale
- L'ARC aura pour mission la gestion d'études ciblant les maladies auto-immunes et les maladies rares : accompagnement du patient, mise en uvre de la logistique du protocole, du recueil et de la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Principales activités
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité : screening des dossiers patients, planification et organisation des déplacements dans les centres périphériques.
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
· Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
· Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
· Mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
-Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Profil recherché :

Compétences requises :
Techniques :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Maîtriser des outils de bureautique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données ;
Connaître de la réglementation relative à la recherche clinique.
Rédaction de rapport et compte-rendu
Contrôle qualité
Organisationnelles :
Être Rigoureux, Autonome et Organisé
Classer des données, des informations des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
Permis B recommandé
Relationnelles :
Bonne communication orale et écrite
Avoir un bon relationnel
Travailler en équipe pluridisciplinaire