Attaché de recherche clinique rein - service néphrologie transplantation dialyse - h/f

Description entreprise :

Rejoignez le CHU de Bordeaux, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine ! Intégrez un collectif passionné de 15 700 professionnels , dont 1 600 médecins , couvrant  plus de 200 métiers . Ici, les soins sont responsables, durables, portés par une ambitieuse RSE et une transition écologique en marche.

Implanté sur  quatre sites —  Pellegrin  et  Saint-André  à Bordeaux,  Haut-Lévêque  et  Xavier-Arnozan  à Pessac —, le CHU offre un cadre pluridisciplinaire en pleine évolution, au cœur de  pôles d’excellence  reconnus nationalement.

Chaque année, nous prenons en charge  plus d’un million de patients , formons les futures générations de soignants et propulsons la recherche via nos  deux instituts hospitalo-universitaires  et unités de pointe, saluées à l’international.

Plongez dans un environnement innovant où votre expertise compte !

Pellegrin :

L’hôpital Pellegrin constitue l’un des principaux sites du CHU de Bordeaux, avec une offre de soins très large et diversifiée couvrant des activités cliniques, chirurgicales, médico‑chirurgicales et d’urgence de haut niveau. L’hôpital des enfants et le centre Aliénor d’Aquitaine, réunissant maternité et offre de soins gynécologiques et obstétriques, sont notamment situés à l’hôpital Pellegrin. Le CHU de Bordeaux va déployer le projet « Nouveau CHU » : 1,4 milliard d’investissement pour rénover et construire de nouveaux bâtiments. C’est le plus grand chantier de France.

 

Description du poste :

Contexte et Mission Générale :

RESEAU REIN - MRC

Le Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie (REIN) a pour objectif général de décrire l’incidence et la prévalence des traitements de suppléance de l’insuffisance rénale chronique, les caractéristiques de la population traitée, les modalités de prise en charge et la qualité du traitement en dialyse, l’accès à la liste d’attente et à la greffe ainsi que la survie des malades. 
Il permet également d’évaluer la diffusion des recommandations en matière de prévention et de prise en charge de l’insuffisance rénale chronique ainsi que leur impact dans la population. En particulier, plusieurs des informations enregistrées constituaient des indicateurs de suivi des objectifs 80, 81 et
55 de la loi du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique. Certains indicateurs figurent dans le rapport annuel sur l’état de santé des français publie par la DREES.
L’organisation du REIN repose sur une collaboration étroite entre les professionnels de santé, l’Assurance Maladie, le Ministère de la Santé, l’Agence de la biomédecine, l’Institut de Veille Sanitaire, la Haute autorité de Santé, l’INSERM, les Universités, les Sociétés Savantes, le Registre de Dialyse
Péritonéale de Langue Française, l’association française des infirmiers de dialyse, transplantation et néphrologie et les associations de malades (FNAIR et AIRs), tant au niveau national qu’au niveau régional. L’Agence de la biomédecine constitue le support institutionnel du réseau. Cette organisation
se construit autour d’un dispositif contractuel qui définit les modalités de collaboration et la contribution de chacun » (Extrait du rapport annuel 2016).
Le fonctionnement du Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie (REIN) s’appuie sur une cellule de coordination nationale et sur des cellules d’appui épidémiologique régionales qui s’assurent le contrôle qualité et l’analyse des données concernant la prise en charge de l’insuffisance rénale
chronique terminale.
En 20 ans ce registre est devenu un outil essentiel pour les professionnels de santé, les chercheurs et les autorités sanitaires. Il permet de mieux comprendre la maladie rénale chronique (MRC) et de définir des stratégies de prévention et de prise en charge adaptées. Ces données présentent un
intérêt majeur en matière d’évaluation, d’économie de la santé et de recherche, et de leur exploitation est appelée à se développer avec l’appui du Ministère de la santé.

Ainsi le registre voit un renforcement et un élargissement au stade 4 de la MRC.

Des déplacements sont à prévoir sur la région Nouvelle Aquitaine et ancienne Aquitaine.

Les objectifs sont multiples :

- Créer une interface automatisée entre DIADEM et les centres
- Contrôle qualité des centres
- Valorisation
L’ARC récruté(e) sera sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale et du
Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC).

Profil recherché :

Principales activités :

- Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité
➢ Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques…
➢ Rédiger des newsletters
➢ Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)
- Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité
➢ Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
➢ Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)
➢ Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs
➢ Participer à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité
➢ Suivre les demandes de correction
➢ Être le référent de l’équipe projet pour les centres associés
➢ Être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
➢ Dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)
➢ Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet
➢ Suivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étude
➢ Réalisation de l’archivage des documents de l’étudeOFFRE D’EMPLOI(S) N° : 4/5
- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
➢ Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)
➢ Concevoir des diaporamas de présentation d’étude
➢ Organiser et/ ou présenter l’étude en assemblée générale, le cas échéant
- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité
- Suivi des événements indésirables

Compétences Requises :

TECHNIQUES :

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du
dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret
professionnel
Maitrise des logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la
sécurité des données
Expérience en oncologie

ORGANISATIONNELLES :

Rigueur et organisation
Qualités rédactionnelles
Autonomie
Adaptabilité
Classer des données, des informations des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un
suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)

RELATIONNELLES :

Esprit d’équipe et d’initiative
Bon sens relationnel
S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes