Juriste recherche et innovation santé F/H

Le contexte :

Fondé au 19 ème siècle, le groupe hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux.

Le CHU de Bordeaux dont la Direction Générale est basée à Talence, regroupe trois sites hospitaliers qui assurent la prise en charge des soins de la population bordelaise et d’Aquitaine. Etroitement liés à l’ Université de Bordeaux , ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu’à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS.

Le groupe hospitalier Pellegrin recherche son juriste recherche et innovation santé pour le programme I.CaRe Bordeaux F/H.

Vos principales activités sont les suivantes :

Le juriste recherche et innovation sur le Cancer du Rein : I.CaRe Bordeaux exerce son activité au sein du Département d’Urologie du CHU de Bordeaux (Hôpital Pellegrin, Tripode 11ème étage), en lien avec le Département Partenariats et Valorisation de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI).

Particulièrement investi dans la prise en charge des tumeurs rénales, Le Département d’Urologie du CHU de Bordeaux est à l’origine d’une dynamique d’innovation ambitieuse. Structuré autour de 4 axes (Diagnostic et caractérisation tumorale ; Pronostic et prédiction ; Parcours de soins innovants ; et Chirurgie mini-invasive améliorée), le programme Intégré de recherche & innovation sur le Cancer du Rein (I.CaRe Bordeaux icare-bordeaux.fr ), coordonné par le Pr Bernhard, intègre de multiples projets de recherche pluri partenaires. I.CaRe Bordeaux s’appuie sur le Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein UroCCR. Labellisé par l’Institut National du Cancer, ce réseau national collaboratif multidisciplinaire ( permet de garantir une expertise logistique pour la mise en œuvre de projets de recherche collaboratifs en mettant à profit l’interface informatique de la base de données UroCCR à disposition.

Le Département Partenariats et Valorisation de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation assure l’élaboration et le déploiement de la politique contractuelle partenariale de la DRCI du CHU de Bordeaux dont l’objectif est d’assurer la préservation des intérêts de l’établissement en vue d’une exploitation optimale des résultats de recherche et d’innovation. Sa mission est d’apporter conseil et soutien juridique aux professionnels de la DRCI ainsi qu’aux professionnels de santé souhaitant porter un projet de recherche et d’innovation. En lien avec l’Université de Bordeaux et les organismes de recherche concernés, le Département accompagne l’activité de protection et de valorisation des innovations ainsi que le déploiement des dispositifs innovants de soutien aux activités.

Il a également pour mission le conseil et l’aide à la décision liés aux questions juridiques nouvelles ou complexes tels que l’ouverture de l’accès aux données de santé ou la valorisation des échantillons biologiques.

Afin d’accompagner le programme de soins, de recherche et d’innovation du département d’urologie du CHU de Bordeaux, le CHU de Bordeaux recrute un poste de juriste recherche et innovation, propriété intellectuelle, données de santé et échantillons biologiques dédié au programme I.CaRe Bordeaux en proximité étroite avec le responsable et la program manager du programme I.CaRe.

Mission générale :

Détaché(e) au sein du service d’Urologie, le juriste recherche et innovation apporte son appui juridico-réglementaire au développement des activités de recherche et d’innovation liées à tout enjeux juridiques rencontrés par le programme I.CaRe Bordeaux.

Principales activités :

• Accompagner le programme I.CaRe Bordeaux dans les montages contractuels notamment par l’analyse, la négociation et la rédaction des différents contrats dans le domaine de la recherche clinique (contrats de collaboration, consortium, accords de confidentialité, contrats de prestations de services, contrats de transfert de données et d’échantillons biologiques) ;
• Conseiller les équipes impliquées dans les différents projets de recherche du programme I.CaRe Bordeaux: Recherche Hospitalo-Universitaire Digital Urology 3D, l’environnement de l’entrepôt de données de santé UroCCR, les recherches impliquant l’intelligence artificielle et la création d’algorithmes, les applications digitales de suivi personnalisé péri-opératoire des patients en chirurgie rénale ;
• En lien avec le Département Promotion Interne, participer au montage et au déploiement des recherches sur les données et/ou sur les échantillons du programme CaRe Bordeaux en garantissant leur faisabilité technico-réglementaire et en déterminant la stratégie de contractualisation et de valorisation optimale ;
• Echanger avec les interlocuteurs français et internationaux, académiques, industriels, la CNIL, le HDH, l’Association Française d’Urologie sur les différents projets de recherches menées par l’équipe
• Analyser les risques et la conformité des projets du programme CaRe Bordeaux avec la réglementation applicable et dans le respect du droit des patients
• Participer à la rédaction des documents des recherches : protocole, notice d’information, formulaire de consentement
• Contribuer à fournir les éléments de pilotage nécessaires du point de vue juridique aux prises de décision, aux arbitrages et aux validations du portefeuille d’activité / projets du programme I.CaRe.
• Participer activement à la détection, à la protection et à la valorisation des innovations issues de l’équipe de recherche et d’innovation ;
• Participation à la coordination opérationnelle de certains projets en lien avec le Projet Leader et le Responsable du portefeuille d’activité / projets du programme I.CaRe.

Missions spécifiques/Particularités du poste

• Actualiser et développer les outils de suivi et de gestion (Asana, Contrat’tech, TimeTonic) ;
• Contribuer au développement de la démarche qualité en assurant la mise à jour des procédures et le suivi des indicateurs de l’activité ;
• Assurer la veille juridique en lien avec l’activité du programme I.CaRe Bordeaux ;
• Faire le lien entre les équipes du Département Partenariats et Valorisation et celles du Programme I.CaRe Bordeaux ;

Votre profil

Vous avez une formation bac+5 juriste de droit de la santé Vous êtes titulaire d’une formation Bac +5 en droit, idéalement en droit de la santé ou en droit appliqué à la recherche et droit de la propriété intellectuelle.

Vous justifiez d’une expérience d’environ 5 ans dans le domaine juridique et particulièrement dans la recherche et l’innovation dans la santé

Vous maîtrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral

Vous êtes autonome, impliqué, force de proposition et bon communicant.