Assistant de recherche clinique coordonnateur sar tripode - urgences samu-smur - h/f

Description de l'offre

Contexte :

Les services d’Anesthésie-Réanimation et des Urgences Adultes SAMU/SMUR de Pellegrin ont des thématiques de soin et de recherche communes et un circuit patient partagé ; il est pertinent de lier et mutualiser le suivi de leur activité recherche. Ces services ont obtenu ces dernières années des financements DGOS au titre du PHRC national et des appels à projet monocentriques. L’activité de recherche est riche et diversifiée avec une volonté claire de réaliser des recherches pour améliorer la prise en charge des patients.

L’équipe recherche se compose d’une ARC coordonnateur (poste proposé dans cette annonce) et un ARC avec une activité de support à l’investigation et coordination monocentrique. Les 2 ARCs sont back-up l’un de l’autre pour les études gérées par l’équipe.

Périmètre :

Ce poste s’articule sur plusieurs services liés par des recherches communes :

Le SAR Tripode regroupe les unités de : Réanimation chirurgicale, Neuro-Réanimation, Déchoquage, Orthopédie et Bloc opératoire.

Les Urgences de Pellegrin regroupent les unités de : PASS urgences, UHCD et SAUV, SAMU/SMUR

Mission générale :

* Coordonner les projets multicentriques et autres à promotion CHU de Bordeaux pour ces 2 services
* Contribuer au développement de l’activité de recherche au sein du SAR Tripode et des Urgences en aidant les médecins à faire émerger de nouvelles études en lien avec le CEC, à organiser les liens avec les partenaires transversaux (Imagerie, CRB, CIC-P, Pharmacie)

Principales activités :

- Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité

* Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques…
* Rédiger des newsletters
* Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

- Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité

* Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS

- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

* Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)
* Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs
* Participer à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude

* Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche)
* Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d’insu…)

- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité

* Monitoring sur les étude RIPH 2
* Suivre les demandes de correction
* Être le référent de l’équipe projet pour les centres associés
* Être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
* Dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)
* Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet
* Suivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étude
* Réalisation de l’archivage des documents de l’étude

Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées

* Planifier les visites de monitoring : mise en place, suivi et de clôture
* Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS
* Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)
* Concevoir des diaporamas de présentation d’étude
* Organiser et/ ou présenter l’étude en assemblée générale, le cas échéant

- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité

* Rédiger des comptes rendus divers en respectant les délais demandés
* Rédiger des comptes rendus de réunions (CS…)

- Suivi des événements indésirables

- Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d’information, cahier d’observation

- Rédaction des modifications substantielles

- Participation à la réponse des appels d’offres et des lettres d'intention

Missions spécifiques/Particularités du poste :

- Rédiger des rapports d’activité, le cas échéant

- Accueil, suivi et évaluation des stagiaires

- Veille bibliographique

Profil recherché

Compétences requises :

Pré-requis

Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie ...)

Formation complémentaire en Recherche Clinique (Type DIU-FARC)

Techniques :

* Bonne maîtrise des outils informatiques, et notamment des outils Microsoft Office
* Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée
* Formation aux bonnes pratiques cliniques
* Bonne connaissance du vocabulaire médical

Organisationnelles :

* Mobilité
* Rigueur et autonomie
* Disponibilité / Flexibilité

Relationnelles :

* Esprit d’initiative
* Capacité à travailler en autonomie
* Le contact avec les professionnels nécessite des aptitudes relationnelles certaines

Personne à contacter :

Olivier BRANCHARD, CEC

[email protected]

À propos de Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.