Attaché de recherche clinique coordonnateur - service de néphrologie-transplantation - dialyse - h/f

Description entreprise :

Rejoignez le CHU de Bordeaux, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine ! Intégrez un collectif passionné de 15 700 professionnels , dont 1 600 médecins , couvrant  plus de 200 métiers . Ici, les soins sont responsables, durables, portés par une ambitieuse RSE et une transition écologique en marche.

L’équipe de recherche en Néphrologie prend en charge environ 20 études. Les études sont variées et s’intéressent à diverses pathologies.

L’activité a surtout une proportion d’études en support à l’investigation et 2 études en coordination. L’ARC devra agir en autonomie mais aussi en lien étroit avec les équipes de transplantation rénale.

La mission principale est le support à l’investigation avec la gestion de 2 études en coordination :

• HSF PAC : Caractéristiques et données épidémiologiques du syndrome néphrotique secondaire à la hyalinose segmentaire et focale primitive de l’adulte en France.
• HYASPAR : Réduction de la protéinurie sous Sparsentan dans une population de patients adultes atteints d'une HSF secondaire.

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Description du poste :

Principales activités :

• Coordination, support investigateur et administratif  :
• Aider l’investigateur et l’ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
• Coordination de projets : Suivi des études, aide à l’inclusion, état d’avancement, newsletter, amendements, protocole, note d’information, cahier d’observation …
• Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l’investigateur et de l’ARC.
• Saisie des données dans les cahiers d’observation (CRF-eCRF)
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures:
• Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs.
• Gérer le stock de matériel de prélèvement :
• Vérification des dates de péremption
• Destruction des kits périmés
• Assurer l’entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
• Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
• Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• Mise à jour des classeurs investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Archivage
• Participation à la réponse des appels d’offres et des lettres d'intention

Missions spécifiques/Particularités du poste :

• Rédiger des rapports d’activité, le cas échéant
• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
• Veille bibliographique

 

Profil recherché :

Il s'agit d'un contrat initial de 6 mois renouvelable.

Compétences réquises :

Techniques :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé 
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations 
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel 
• Maitrise des logiciels métier et bureautique 
• Connaître la règlementation relative à la recherche clinique 
• Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données 
• Expérience souhaitée

Organisationnelles :

• Rigueur et organisation
  
• Qualités rédactionnelles
  
• Autonomie
  
• Adaptabilité
  
• Classer des données, des informations des documents de diverses natures
  
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)

Relationnelles :

• Esprit d’équipe et d’initiative
• Bon sens relationnel
• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes