Chef de Projet Industrialisation Pharmaceutique
Mission
- Accompagnement de l'homologation d'un nouvel excipient pour un de nos produit
- Transfert d'un de nos produits d'une de nos lignes de conditionnement à une autre ligne avec évolution du packaging
- Gestion d'un projet de changement de la composition d'un article de conditionnement primaire
- Evolution de taille de lots
- Accompagnement d'une première production d'un nouveau produit food supplement
- Être en capacité de gérer un portefeuille de plusieurs projets en simultané
- Anticiper les risques et proposer les moyens de les gérer
- Gérer des activités placées en sous-traitance si besoin
- Animer l'équipe projet par son management transversal
- Être en contact avec les équipes Marketing et Développement Produits du groupe (travail exclusivement en anglais)
- Organiser la production de lots galéniques, lots semi-industriels, lots d'essais et d'enregistrements
- Émettre de la documentation nécessaire au projet (étude de stab et dépôt réglementaire) et aux essais industriels (protocoles, rapports, stabilités, résultats)
- Poste en collaboration avec les différents départements (Fabrication, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Achats, Production, SupplyChain) et les parties prenantes externes du groupe (Marketing, responsables produits, Développement)
- Être responsable de toutes les étapes du projet depuis l'analyse de la demande pour le chiffrage jusqu'à l'accompagnement des premiers lots commerciaux en production (cycle de développement)
- Master 2, Ingénieur ou Pharmacien avec expérience significative de 5 à 10 ans sur site industriel pharmaceutique, dispositif médical, cosmétique, agroalimentaire… en Life cycle management industriels et lancement de nouveaux produits
- Anglais écrit et oral courant indispensable (participation à des réunions et échanges réguliers avec des interlocuteurs parlant anglais), avec maitrise du vocabulaire anglais professionnel
- Connaissance du processus de transfert Life cycle management industriel et des exigences réglementaires associées
- Capacité à travailler en matriciel avec un bon niveau de communication oral et écrit
- Rigueur, autonomie, assertivité, sens de l'anticipation et de l'organisation
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