Assistant de recherche clinique soutien à l'investigation - service imnc - h/f

Description entreprise :

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

Description du poste :

Contexte :

L’institut des maladies neurodégénératives clinique (IMNc), dirigé par le Pr Meissner, dédié à la prise en charge ambulatoire des patients atteints de maladies dégénératives affectant le système nerveux central. L’IMNc est impliqué dans de nombreuses études cliniques académiques et industrielles et est organisé en deux équipes de recherche clinique : l’une du Centre Expert Parkinson (CEP) et du centre de référence atrophie multi-systématisée (AMS) et l’autre du Centre de Mémoire, Recherche et Ressources (CMRR). Ce poste d’attaché de recherche clinique soutien à l’investigation au sein de l’équipe CEP/AMS s’intègre dans une équipe de 3 personnes. L’ARC est amené à prendre en charge un portefeuille d’étude majoritairement à promotion externe, académiques ou industrielles, en tant que référent avec un système de back-up sur l’ensemble des projets entre les membres de l’équipe.

Ses missions comprennent notamment l’aide au recrutement, la passation de questionnaires patients, la programmation et l’organisation des visites, la rédaction de documents d’aide (fiches de recueil, procédures), l’accueil et l’accompagnement des patients, la saisie des données, la réponse aux queries, la facturation…

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
• Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
  • remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
  • remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
  • mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste :

• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires

Principales conditions particulières d’exercice

• Travail sur écran prolongé (≥ à 4h)

Contrat initial de 6 mois renouvelable

Profil recherché :

Aptitures attendues :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité
• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
• Utiliser les logiciels métier

Connaissances attendues :

• Anglais scientifique
• Bases de données
• Bureautique
• Éthique et déontologie médicales
• Gestion de données, relatives à son domaine
• Logiciel dédié à la recherche clinique
• Méthodes de recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical