Post doctorant projet LESS malnutrition GHIGS F/H

Poste

Le post-doctorant assure la coordination scientifique et opérationnelle de l'essai clinique. A ce titre, il participe à la mise en œuvre de l'essai clinique pendant 9 mois au Nord du Nigéria (Yobe State) au sein de la mission humanitaire ALIMA).

Vos activités se déclinent sur plusieurs axes :

# : Préparation de l'essai clinique et cadrage opérationnel
Développement du protocole de l'essai clinique : Contribuer à la rédaction du protocole clinique selon les normes internationales SPIRIT et Bonnes Pratiques Cliniques avec le Scientific Advisory Board.
Soumissions éthiques, réglementaires et comité d'experts :
o Assurer la constitution et le suivi des dossiers de soumission éthique auprès du Nigerian National Ethics Board et du comité d'éthique de Gent University, Belgique.
o Participer à la mise en place du Data and Safety Monitoring Board conseil scientifique et à l'enregistrement de l'essai
o Assurer la réalisation de l'analyse d'impact à la protection des données
Outils de gestion de données et SOPs :
o Participer à la conception des cahiers d'observation avec l'ARC du projet et du système eCRF sous REDCap avec les équipes de data management.
o Collaborer à l'élaboration des Procédures Opérationnelles Standardisées.
o Organiser la collecte, le transfert et le contrôle des données.
Suivi de l'approvisionnement en RUTF :
Suivre la conformité Codex, la production pilote et la chaîne logistique d'expédition/stockage des trois formulations d'essai (RUTF standard, sans arachide et sans lait) jusqu'au site de l'étude au Nigéria.
Sélection et préparation des sites d'étude :
Participer à l'évaluation des infrastructures, des capacités en ressources humaines et de la faisabilité opérationnelle dans l'État de Yobe
Formation du personnel et mobilisation communautaire :
Concevoir des modules de formation pour le personnel clinique/recherche et suivre les activités de sensibilisation auprès des relais communautaires et des autorités locales.
Participer à et co-animer des réunions

# Mise en œuvre terrain et analyse clinique de l'essai
Inclusion des participants et suivi de l'essai clinique
o Coordonner et suivre le déploiement opérationnel de l'essai clinique randomisé à trois bras auprès de 1 008 enfants (6–59 mois) à Yobe State, Nigeria
o Veiller à la qualité du suivi hebdomadaire jusqu'à la sortie et à la complétude de la collecte de données.
o Garantir le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques.
o Garantir le respect du calendrier global de l'étude.
o Coordonner l'équipe de recherche (4 agents) et assurer la liaison avec les autres départements d'ALIMA
o Superviser la gestion de l'information (collecte, saisie, analyse, diffusion, archivage)
o Organiser et animer les réunions
o Assurer l'analyse et la gestion budgétaire des activités de recherche
Monitoring, évaluation et pharmacovigilance :
o Assurer le suivi de la qualité des données via les tableaux de bord automatisés,
o Suivre la résolution des requêtes (queries) envoyées par l'ARC international,
o Participer aux missions de supervision sur le terrain et préparer les rapports de sécurité pour les réunions du DSMB.
Nettoyage et analyse statistique des données cliniques :
Superviser le gel de la base de données et contribuer à l'analyse statistique finale.
Rédiger les articles scientifiques destinés à des revues internationales à comité de lecture et présenter les résultats lors de congrès internationaux.

Profil

Titulaire d'un doctorat en santé publique mention épidémiologie ou diplôme d'ingénieur équivalent au doctorat, vous justifiez d'une première expérience en coordination de projet de recherche.
Vous possédez une solide maîtrise de la méthodologie des essais cliniques, de la réglementation applicable aux recherches biomédicales, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la protection des données.
Vous disposez d'une expérience en gestion et conduite de projets et savez coordonner les activités, encadrer une équipe et respecter les délais et les exigences réglementaires.
Vous maîtrisez la rédaction scientifique et administrative ainsi que le français et l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
Rigoureux, autonome et organisé, vous possédez de bonnes capacités d'analyse, de synthèse et de communication.
Vous appréciez le travail en équipe et en environnement interdisciplinaire et interculturel. Dynamique et adaptable, vous êtes capable de travailler efficacement dans un contexte opérationnel soutenu et sous contrainte de délais.

Plus d'informations :
Déplacements à l'étranger au Nigéria pendant 9 mois
Basé à Bordeaux Campus Carreire - accès tram A Hôpital Pellegrin (arrêt de tram) bus, vélo.

CDD de projet de 24 mois soumis à des modalités d'évaluation et de contrôle du résultat
Salaire mensuel brut : 2 750 à 3 030 € selon expérience

Ce que nous vous offrons :
Un parcours de formation adapté pour accompagner votre prise de poste et votre évolution professionnelle
Jusqu'à 50 jours de congés annuels dès la première année (au prorata de la date d'arrivée)
Participation à la protection sociale complémentaire et accès à des dispositifs d'action sociale
75 % de prise en charge de l'abonnement aux transports en commun en Gironde
Forfait mobilités durables pour les trajets domicile–travail
Accès à un parking du personnel
Offres de loisirs, sport et culture pour l'ensemble des personnels

Processus de recrutement : après la période de publication de l'annonce, nous prendrons contact avec les candidats retenus pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le chargé de recrutement.
Pour être complète, votre candidature doit comporter votre CV, une lettre de motivation, une liste de vos publications,
Conseil : votre lettre de motivation est lue et nous apporte des éléments complémentaires à votre CV !