Ingénieur Qualité Pharma - Revue des Lots (H/F)

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités à Bordeaux, nous recherchons un Ingénieur Qualité Pharma – Revue des Lots (H/F)pour contribuer à la libération de produits et de banques dans un environnement pharmaceutique exigeant, au cœur des enjeux de qualité, de conformité et de production.

• Réaliser la revue et l’approbation des données de production : Batch Records, fiches de préparation, etc.

• Réaliser la revue et l’approbation des documents qualité : procédures, instructions de travail et enregistrements.

• Vérifier les données présentes dans les certificats de lots et rapports d’analyse et de production.

• Assurer l’évaluation, le suivi et la clôture des événements qualité et des déviations.

• Accompagner les équipes de production dans la détection et la gestion des événements qualité.

• Contribuer au respect des exigences GMP, de traçabilité et d’intégrité des données.

VOTRE PROFIL

Issu(e) d’une formation supérieure de niveau Bac+2/3, de type BTS ou Licence professionnelle, dans le domaine de la Qualité des Produits de Santé.

Vous disposez d’une expérience professionnelle significative sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique.

Une expérience dans le domaine stérile et/ou des biotechnologies, notamment dans le cadre d’activités CDMO, est recommandée.

Vous disposez de solides connaissances des GMP dans le domaine pharmaceutique ainsi que des enjeux liés à la traçabilité et à l’intégrité des données.

Autonome, proactif·ve et adaptable, vous disposez de bonnes capacités relationnelles vous permettant d’interagir efficacement et de manière constructive avec les équipes, les différents services ainsi qu’avec des tiers tels que les fournisseurs et les clients.

Vous maîtrisez le Pack Office et disposez de notions de compréhension de textes écrits en anglais.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L’accompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé

• L’engagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.