Attaché de recherche clinique - coordonnateur - cic pédiatrique - h/f

Description entreprise :

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

 

Description du poste :

Attaché.e de recherche clinique pour la coordination des projets THYTAN et TIM-DePisT

Les projets THYTAN et TIM-DePisT sont des études cliniques nationales multicentriques promues par le CHU de Bordeaux. 
Répartition du temps de travail : THYTAN (0.6 ETP), TIM-DePisT (0.3 ETP), support à l'investigation (0.1 ETP).

THYTAN est un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo, multicentrique, évaluant l'efficacité de l'hydroxychloroquine dans le purpura thrombopénique immunologique persistant associé aux anticorps anti-nucléaires chez l'enfant et l'adolescent. Ce projet, qui a obtenu un financement PHRC National en 2025, est en phase de démarrage. 

TIM-DePisT est un essai clinique de phase III randomisé, multicentrique, en ouvert, évaluant l'efficacité d'une thérapie immunomodulatrice dans les troubles psychiatriques avec dysimmunité prouvée. Ce projet est actuellement en cours. 

Les missions :

L'ARC sera en charge de coordonner les deux projets et aura les missions suivantes :
• Participer à la rédaction/conception des protocoles et documents de recherche (notes d'information, procédures, CRF) et leurs mises à jour en cours de projet
• Collaborer avec la DRCI pour les soumissions réglementaires et l'évaluation des aspects financiers, logistiques et organisationnels
• Établir les conventions avec les centres participants
• Réaliser les enquêtes de faisabilité dans les centres participants en amont du démarrage des projets
• Organiser et réaliser conjointement aux investigateurs coordonnateurs les réunions investigateurs et les mises en place dans les centres participants
• Suivre le bon déroulé des recherches : planification, suivi des activités des centres, monitoring, gestion des aspects réglementaires
• Rédiger les rapports d'activité et d'avancement sur les aspects administratifs, réglementaires, financiers et scientifiques
• Être à l'interface des équipes de recherche impliquées et des centres participants
• Organiser et animer les réunions périodiques et exceptionnelles (COPIL, Conseil Scientifique)
• Support à l'investigation et tâches transverses du CIC pédiatrique (0.1 ETP) : participer à la saisie des données de suivi (consultations/hospitalisation) des patients inclus dans la cohorte prospective nationale des cytopénies auto-immunes OBS'CEREVANCE (n > 2400 patients) et contribuer aux activités transverses du CIC pédiatrique
• Participer à la valorisation scientifique des travaux (publications, communications)
• Participer à la démarche qualité du CIC pédiatrique

A propos de l’équipe :

Au sein d'une équipe motivée et engagée qui mise sur les aspects humains dans un souci de qualité de vie au travail, l'ARC intégrera l'équipe du CIC pédiatrique (20 personnes).

Profil recherché :

Profil / compétences demandées :

Nous souhaitons étoffer l'équipe d'une personnalité autonome avec des compétences en gestion de projet. Nous cherchons quelqu'un qui possède des capacités d'anticipation et d'organisation, investi, curieux, rigoureux et collaboratif, avec un esprit d'initiative développé.

De formation paramédicale ou scientifique (Bac +3 minimum), vous avez une expérience dans la coordination en recherche clinique (minimum 2 ans). 

Aptitudes attendues :

• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires
• Concevoir, piloter et évaluer un projet
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine
• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
• S'exprimer en public
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau régional et national
• Utiliser les logiciels métier de la recherche clinique
• Disposer de qualités relationnelles et du sens de la communication, du dynamisme, de la curiosité d'esprit
• Des qualités organisationnelles, de la rigueur, méthode et une aptitude à la gestion des priorités
• Un goût prononcé pour le travail en équipe
• Aptitude à évoluer dans un environnement exigeant requérant une forte implication
• Esprit d'initiative, force de proposition
• Anglais scientifique 

Connaissances attendues :

• Anglais scientifique
• Bureautique / Technologies information et communication
• Conduite de projet
• Ethique et déontologie médicale
• Vocabulaire médical
• Réglementation relative à la recherche clinique