Chef de Projet EBOPEP GHIGS F/H
Le chef de projet est responsable de la coordination opérationnelle de l'essai au sein du Bordeaux Population Health Research Center. Point de contact central de l'équipe MEREVA, il facilite la collaboration entre les différents partenaires et garantit la cohérence des contributions de chaque pôle tout au long du projet.
Vos activités se déclinent sur plusieurs axes :
# Mise en œuvre et suivi de l'étude EBO-PEP pour le périmètre d'activités de MEREVA
• Coordonner et animer l'équipe projet directement impliquée dans l'essai : biostatisticien, attaché de recherche clinique, informaticiens et data managers.
• Planifier, coordonner et documenter la conduite de l'essai jusqu'à la valorisation des résultats
• S'assurer de la bonne articulation entre les expertises de MEREVA impliquées dans la mise en œuvre de l'essai.
• Planifier, puis organiser les réunions d'équipe
• Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité
• Valider le codage des évènements indésirables et des traitements
• Communiquer sur l'état d'avancement de la recherche
• Planifier et coordonner la revue des données
• Suivre les évolutions réglementaires, scientifiques et méthodologiques de l'essai
• Gérer les non-conformités relatives à la recherche
• Participer à l'analyse des données
• Veiller au respect du protocole, des bonnes pratiques cliniques (BPC/ICH) et de la réglementation applicable
• Coordonner et participer à la rédaction des documents essentiels de la recherche : protocole et amendements, note d'information-formulaire de consentement/non-opposition, cahier d'observation et autres documents de la recherche.
• Participer aux soumissions réglementaires aux comités d'éthique et aux autorités compétentes
• Organiser la formation initiale et continue des membres de l'équipe de recherche
• Assurer le suivi des écarts au protocole, des événements indésirables et des actions correctives
• Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections éventuels # Gestion des données
• Assurer l'interface entre l'équipe clinique de terrain et le pôle IT/data management
• Suivre l'avancement des livrables méthodologiques et statistiques avec le pôle biostatistique
• Veiller à la fiabilité et à la bonne diffusion des indicateurs de suivi de l'essai # Rapports et valorisation scientifique de l'étude
• Rapporter régulièrement au directeur opérationnel, au méthodologiste et au promoteur
• Contribuer à la rédaction des rapports d'avancement et des communications relatives à l'essai.
• Participer à la préparation des livrables du WP5
• Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
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