Responsable Qualité & Réglementaire
Le/La Responsable Qualité & Réglementaire établit, maintient et améliorer le SMQ. Cette personne est la garante du respect des normes et de la réglementation de nos produits.
Les principales missions du poste sont :
- Piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) : Garantir le bon fonctionnement du SMQ à travers la gestion documentaire, les audits, les CAPA et les indicateurs qualité.
- Développer la culture qualité : Former et accompagner les équipes dans l'application des exigences qualité.
- Piloter les audits de conformités comme le marquage CE
- Garantir la conformité réglementaire : Définir et déployer la stratégie réglementaire et assurer la conformité des dispositifs médicaux.
- Assurer la veille et les relations avec les autorités : Suivre les évolutions réglementaires et représenter l'entreprise auprès des organismes compétents.
- Superviser la matériovigilance : Participer au suivi des incidents et à la conformité des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.
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