Data manager - projet aquivih - h/f

Description entreprise :

Rejoignez le CHU de Bordeaux, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine ! Intégrez un collectif passionné de 15 700 professionnels , dont 1 600 médecins , couvrant  plus de 200 métiers . Ici, les soins sont responsables, durables, portés par une ambitieuse RSE et une transition écologique en marche.

Implanté sur  quatre sites —  Pellegrin  et  Saint-André  à Bordeaux,  Haut-Lévêque  et  Xavier-Arnozan  à Pessac —, le CHU offre un cadre pluridisciplinaire en pleine évolution, au cœur de  pôles d’excellence  reconnus nationalement.

Chaque année, nous prenons en charge  plus d’un million de patients , formons les futures générations de soignants et propulsons la recherche via nos  deux instituts hospitalo-universitaires  et unités de pointe, saluées à l’international.

Plongez dans un environnement innovant où votre expertise compte !

Pellegrin :

L’hôpital Pellegrin constitue l’un des principaux sites du CHU de Bordeaux, avec une offre de soins très large et diversifiée couvrant des activités cliniques, chirurgicales, médico‑chirurgicales et d’urgence de haut niveau. L’hôpital des enfants et le centre Aliénor d’Aquitaine, réunissant maternité et offre de soins gynécologiques et obstétriques, sont notamment situés à l’hôpital Pellegrin. Le CHU de Bordeaux va déployer le projet « Nouveau CHU » : 1,4 milliard d’investissement pour rénover et construire de nouveaux bâtiments. C’est le plus grand chantier de France.

 

Description du poste :

Contexte : Coordonner le data management de la cohorte AQUITAINE.

Mission générale :

• Garantir la qualité, la confidentialité et la sécurité des données selon les BPC et les Bonnes Pratiques de Data Management
• S’assurer que le traitement des données est réalisé en conformité avec la règlementation en vigueur
• Participer aux réunions du projet
• Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
• Participer aux réunions du groupe métier Data Manager
• Participer à la rédaction et à la révision des documents qualité de Data Management

Principales activités :

• Participer à la relecture du protocole
• Participer à l’élaboration du classeur d’observation (CRF)
• Maintenir le circuit des données
• Planifier la réalisation des étapes de data management du projet
• Planifier et mettre en œuvre le déploiement de systèmes de gestion de base de données
• Recueillir / collecter des données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Paramétrer l’outil de recueil des données
• Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l’équipe projet
• Paramétrer/Programmer et mettre à jour les contrôles de cohérence
• Confronter les données recueillies sur support papier après la saisie
• Contrôler des données et gérer des Demandes de Correction (DDC)
• Extraire et transférer les données de la base
• Importer des données dans la base
• Recoder des données en vue des transferts pour les collaborations internationales
• Gérer les données externes
• Programmer la revue des données
• Geler la base de données
• Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management

Profil recherché :

Compétences attendues :

• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
• Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
• S’exprimer en public 
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
• Utiliser les logiciels métier

Connaissances requises :

• Anglais scientifique
• Biologie
• Bureautique / Technologies information et communication
• Conduite de projet
• Ethique et déontologie médicale
• Informatique / Système d’information
• Méthodes de recherche clinique
• Vocabulaire médical