Attache de recherche clinique cra - h/f

Description entreprise :

Situé à Bordeaux, le Centre Hospitalier Charles Perrens est un hôpital de recours et de référence à l’échelle de la Nouvelle Aquitaine dans le domaine de la psychiatrie et de la santé mentale. Il assume une triple mission de soins, d’enseignement et de recherche, en collaboration avec l’Université de Bordeaux et le CHU de Bordeaux avec lesquels il forme l’un des plus importants pôles hospitalo-universitaires de France.

Sa zone d’attraction s’étend sur la ville de Bordeaux, les communes de Bordeaux Métropole situées sur la rive gauche de la Garonne, et l'Ouest du département, de Lesparre à Arcachon. Il rayonne par ailleurs sur toute la région Nouvelle Aquitaine pour certaines activités dont il est le référent.

L'établissement est un acteur économique majeur de la métropole et de la région : 2 400 agents, un budget de 150 millions d'euros, une file active de près de 28 000 patients en croissance constante, et une capacité de 434 lits sur le secteur sanitaire, de 102 lits sur le secteur médico-social (EHPAD et MAS), 272 places d’hôpital de jour et 46 places d’HAD.

Présentation du service / unité :

Le CRA est une structure médico-sociale qui a vocation d’accueil, évaluation diagnostique et fonctionnelle, d’orientation, d’information et de formation des familles et des professionnels de l’autisme.

Il a également pour mission la mise en œuvre de protocoles de recherche et l’organisation d’essais médicamenteux, nécessitant un encadrement par des professionnels qualifiés dans ces domaines. Pour cela une ingénieure de recherche, une ARC référent et une IDE à 50% sont rattachées au pôle recherche du CRA, sous l’égide de l’équipe médicale chargée de recherche.

Le CRA est un service composé d’une équipe pluridisciplinaire (médecin psychiatre, psychologues, paramédicaux, personnels administratifs et socio-éducatifs). L’équipe du pôle recherche est pleinement intégrée à la vie du service et s’inscrit comme tous les membres de l’équipe dans la politique nationale et régionale autisme et dans les missions du CRA.

Le Pôle recherche du CRA est basé à Bordeaux (33) au sein du Centre Hospitalier Charles Perrens et appartient au Pôle ressources du CRA

Description du poste :

Le CH Charles perrens recrute dès que possible un/e attaché/e de recherche clinique - CDD de 6 mois à temps plein - CRA

Mission générale du poste  :

 1. Soutien au développement de la recherche médicale et paramédicale au CH Charles Perrens et au CRA.

2. Accompagnement des investigateurs (personnels médicaux et paramédicaux).

3. Aide à la réponse aux Appels d’Offres par l’élaboration et la rédaction de documents technico-réglementaires relatifs aux projets de recherche.

4. Planification, pilotage et coordination des projets de recherche, en coopération avec l’ensemble des intervenants.

Activités principales  :

 

Identifie les besoins et coordonne les moyens des équipes investigatrices, en veillant à l'efficacité et à la qualité des activités selon la réglementation en vigueur ;

● Apporte du support opérationnel et technico-réglementaire aux équipes investigatrices ;

● Coordonne la mise en place et le suivi du projet en lien avec l’investigateur et les membres de l’équipe projet et les centres associés ;

● Effectue le suivi logistique des essais cliniques (circuit patient, circuit d’échantillon, circuit de prélèvement, circuit des médicaments…)

● Participe au recrutement des participants.

● Recueil des données, mises à jour des cahiers d’observations, saisie dans les bases de données

● Met en œuvre le déploiement de moyens nécessaires aux projets suivis ;

● Rédige les documents techniques, des notes de synthèse ;

● Rédige et met à jour la documentation, des tableaux de bord…

● Tient à jour des données / des fichiers relatifs dans le respect de la réglementation RGPD ;

● Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents

● Réalise la veille spécifique à son domaine d'activité

Profil recherché :

Diplôme et/ou qualification  :

● Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5)

● Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques type DIU ARC

 

Connaissances  :

Connaissance de l’anglais scientifique

Maitrise la réglementation relative à la recherche clinique

Connaissances en matière de qualité et de gestion des données

Connaissances de l’organisation de la recherche institutionnelle, académique et les procédures relatives aux Appels à Projets

Connaissances en biologie/neurosciences, psychiatrie serait un plus.

Savoir être :

Posséder de bonnes capacités d’écoute et relationnelles

Bonnes capacités à communiquer avec les différents interlocuteurs institutionnels et autres

Capacité de travailler en équipe

Capacité d'animer et de mobiliser les membres de l’équipe afin de mener à bien les projets

Capacité de faire un retour d’information et d’alerter les responsables fonctionnels et hiérarchiques en charge du suivi de la recherche

 

Savoir faire  :

● Il sait concevoir, rédiger et adapter une documentation relative à la recherche clinique

● Il sait piloter, évaluer et communiquer autour d’un projet

● Il identifie, analyse, priorise et synthétise les informations

● Il effectue le suivi de l’avancement des travaux, et aide à la résolution de problèmes spécifiques à son domaine d’activité

Spécificités du poste :

· Poste à temps plein

· Horaires : 100 %, repos fixe

. Organisation du temps de travail selon le protocole en vigueur au sein du Centre hospitalier Charles Perrens