Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés - Industrie Pharmaceutique
Dans le cadre du renforcement de notre service informatique, nous recherchons un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés pour accompagner nos projets de transformation digitale. Missions :
- Participer à la qualification et à la validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et la gestion documentaire (ERP, MES, LIMS, etc.)
- Rédiger et mettre à jour la documentation de validation (Plan, protocoles, rapports, analyses de risques, matrice de traçabilité)
- Réaliser les tests (IQ, OQ, PQ) sur les systèmes informatisés
- Assurer la conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11)
- Former et accompagner les utilisateurs, garantir le respect et la bonne application des procédures
- Participer aux audits internes/externes et assurer le support technique lors des inspections
- Formation Bac+5 scientifique/ingénieur, avec spécialisation informatique ou qualité
- Expérience de 2 ans minimum dans la validation de systèmes informatisés en environnement GxP
- Connaissance des référentiels réglementaires et des bonnes pratiques de validation
- Maitrise de l'anglais technique
- Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et capacité à piloter plusieurs projets simultanément
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