Conseiller Juridique - Service Urologie - H/F

du poste :

Contexte :
Le(la) chargé(e) de contrats de recherche et valorisation spécialisé(e) données de santé et échantillons biologiques du programme Intégré de recherche et innovation sur le Cancer du Rein : I.CaRe Bordeaux exerce son activité au sein du Département d'Urologie du CHU de Bordeaux (Hôpital Pellegrin, Tripode 11ème étage), en lien avec le Département Partenariats et Valorisation de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI).
Particulièrement investi dans la prise en charge des tumeurs rénales, Le Département d'Urologie du CHU de Bordeaux est à l'origine d'une dynamique d'innovation ambitieuse. Structuré autour de 4 axes (Diagnostic et caractérisation tumorale ; Pronostic et prédiction ; Parcours de soins innovants ; et Chirurgie mini-invasive améliorée), le programme Intégré de recherche et innovation sur le CAncer du REin (I.CaRe Bordeaux icare-bordeaux.fr ), coordonné par le Pr Bernhard, intègre de multiples projets de recherche pluri partenaires. I.CaRe Bordeaux s'appuie sur le Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein UroCCR. Labellisé par l'Institut National du Cancer, ce réseau national collaboratif multidisciplinaire ( permet de garantir une expertise logistique pour la mise en uvre de projets de recherche collaboratifs en mettant à profit l'interface informatique de la base de données UroCCR à disposition.
Le Département Partenariats et Valorisation de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation assure l'élaboration et le déploiement de la politique contractuelle partenariale de la DRCI du CHU de Bordeaux dont l'objectif est d'assurer la préservation des intérêts de l'établissement en vue d'une exploitation optimale des résultats de recherche et d'innovation. Sa mission est d'apporter conseil et soutien juridique aux professionnels de la DRCI ainsi qu'aux professionnels de santé souhaitant porter un projet de recherche et d'innovation. En lien avec l'Université de Bordeaux et les organismes de recherche concernés, le Département accompagne l'activité de protection et de valorisation des innovations ainsi que le déploiement des dispositifs innovants de soutien aux activités.
Il a également pour mission le conseil et l'aide à la décision liés aux questions juridiques nouvelles ou complexes tels que l'ouverture de l'accès aux données de santé ou la valorisation des échantillons biologiques.
Afin d'accompagner le programme de soins, de recherche et d'innovation du département d'urologie du CHU de Bordeaux, le CHU de Bordeaux recrute un poste de chargé(e) contrats de recherche et valorisation spécialisé(e) innovation, propriété intellectuelle, données de santé et échantillons biologiques dédié au programme I.CaRe Bordeaux en proximité étroite avec le responsable et la program manager du programme I.CaRe.
Mission générale :
Détaché(e) au sein du service d'Urologie, le(a) chargé(e) de contrats de recherche et valorisation spécialisé(e) apporte son appui juridico-réglementaire au développement des activités de recherche et d'innovation liées en autre, aux « données / échantillons » du programme I.CaRe.
Principales activités :
Accompagner le programme I.CaRe Bordeaux dans les montages contractuels notamment par l'analyse, la négociation et la rédaction des différents contrats dans le domaine de la recherche clinique (contrats de collaboration, consortium, accords de confidentialité, contrats de prestations de services, contrats de transfert de données et d'échantillons biologiques) ;
Conseiller les équipes impliquées dans les différents projets de recherche du programme I.CaRe Bordeaux: Recherche Hospitalo-Universitaire Digital Urology 3D, l'environnement de l'entrepôt de données de santé UroCCR, les recherches impliquant l'intelligence artificielle et la création d'algorithmes, les applications digitales de suivi personnalisé péri-opératoire des patients en chirurgie rénale ;
En lien avec le Département Promotion Interne, participer au montage et au déploiement des recherches sur les données et/ou sur les échantillons du programme I.CaRe Bordeaux en garantissant leur faisabilité technico-réglementaire et en déterminant la stratégie de contractualisation et de valorisation optimale ;
Echanger avec les interlocuteurs français et internationaux, académiques, industriels, la CNIL, le HDH, l'Association Française d'Urologie sur les différents projets de recherches menées par l'équipe
Analyser les risques et la conformité des projets du programme I.CaRe Bordeaux avec la réglementation applicable et dans le respect du droit des patients
Participer à la rédaction des documents des recherches : protocole, notice d'information, formulaire de consentement
Contribuer à fournir les éléments de pilotage nécessaires du point de vue juridique aux prises de décision, aux arbitrages et aux validations du portefeuille d'activité / projets du programme I.CaRe.
Participer activement à la détection, à la protection et à la valorisation des innovations issues de l'équipe de recherche et d'innovation ;
Participation à la coordination opérationnelle de certains projets en lien avec le Projet Leader et le Responsable du portefeuille d'activité / projets du programme I.CaRe.
Missions spécifiques/Particularités du poste :
Actualiser et développer les outils de suivi et de gestion (Asana, Contrat'tech, TimeTonic) ;
Contribuer au développement de la démarche qualité en assurant la mise à jour des procédures et le suivi des indicateurs de l'activité ;
Assurer la veille juridique en lien avec l'activité du programme I.CaRe Bordeaux ;
Faire le lien entre les équipes du Département Partenariats et Valorisation et celles du Programme I.CaRe Bordeaux ;

Profil recherché :

Compétences attendues :
Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
S'exprimer en public
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Utiliser les logiciels métier
Analyse juridique
Connaissance de l'environnement législatif et réglementaire propre à la protection des données personnelles et à l'activité de recherche
Connaissances attendues :
Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Utiliser les logiciels métier