Gestionnaire de données biomédicales - data manager - h/f

Description entreprise :

Rejoignez le CHU de Bordeaux, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine ! Intégrez un collectif passionné de 15 700 professionnels , dont 1 600 médecins , couvrant  plus de 200 métiers . Ici, les soins sont responsables, durables, portés par une ambitieuse RSE et une transition écologique en marche.

Implanté sur  quatre sites —  Pellegrin  et  Saint-André  à Bordeaux,  Haut-Lévêque  et  Xavier-Arnozan  à Pessac —, le CHU offre un cadre pluridisciplinaire en pleine évolution, au cœur de  pôles d’excellence  reconnus nationalement.

Chaque année, nous prenons en charge  plus d’un million de patients , formons les futures générations de soignants et propulsons la recherche via nos  deux instituts hospitalo-universitaires  et unités de pointe, saluées à l’international.

Plongez dans un environnement innovant où votre expertise compte !

Pellegrin :

L’hôpital Pellegrin constitue l’un des principaux sites du CHU de Bordeaux, avec une offre de soins très large et diversifiée couvrant des activités cliniques, chirurgicales, médico‑chirurgicales et d’urgence de haut niveau. L’hôpital des enfants et le centre Aliénor d’Aquitaine, réunissant maternité et offre de soins gynécologiques et obstétriques, sont notamment situés à l’hôpital Pellegrin. Le CHU de Bordeaux va déployer le projet « Nouveau CHU » : 1,4 milliard d’investissement pour rénover et construire de nouveaux bâtiments. C’est le plus grand chantier de France.

 

Description du poste :

Structuré autour de 4 axes (Diagnostic et caractérisation tumorale ; Pronostic et prédiction ; Parcours de soins innovants ; et Chirurgie mini-invasive améliorée), I.CaRe Bordeaux soutient et développe l’innovation au sens large sur la thématique du Cancer du rein et mène des projets de recherche multi partenariaux académiques et industriels.
Ces activités comportent notamment la gestion et la coordination du Réseau Français de Recherche sur le Cancer du Rein « UroCCR » ( pilier socle du programme I.CaRe Bordeaux.
UroCCR est aujourd’hui un réseau médico-scientifique multidisciplinaire national déployé sur 60 centres Français (CHU, Centres Hospitaliers, Centres privés, Centres de Lutte Contre le Cancer). Il s’appuie sur un entrepôt de données de santé (EDS) multicentrique permettant l’acquisition continue et sécurisée de données de vie réelle.
Doté de plus de 11 millions de données, 21 000 patients et fort de plus de 199 projets, l’entrepôt de données de santé UroCCR représente un atout majeur pour la réalisation de projets de recherche épidémiologique, observationnelle, interventionnelle ou translationnelle et l’évaluation prospective des pratiques de prise en charge en vie réelle.

Mission générale :

Assurer, sur l’EDS UroCCR, le regroupement et le traitement des données recueillies. Contrôler la qualité, la cohérence et la conformité des données collectées dans le cadre des études cliniques. Elaborer les jeux de données des projets ancillaires, en conformité avec les exigences réglementaires et les transmettre pour exploitation. Elaborer et mettre en œuvre des procédures de gestion des données et de contrôle qualité. Travailler en étroite collaboration avec l’équipe de recherche (le biostatisticien et les attachés de recherche cliniques), ainsi que l’équipe juridique pour maintenir les standards de protection des données.

Principales activités :

1. Gestion des données
- Réaliser le screening des patients pour les projets du réseau et les études de faisabilité
- Participer à l’élaboration des jeux de données pour les projets, en s’assurant de leur conformité et leur adéquation aux besoins des chercheurs
- Rédiger les requêtes d’extraction des données pour les besoins des études
- Concevoir et automatiser des contrôles de cohérence et d’intégrité des données

2. Développement informatique 
- Gérer les nouveaux développements sur la base UroCCR en respectant le cahier des charges
- Développer et valider les eCRF pour les études en conformité avec le protocole
- Participer à l’élaboration de pipeline/ETL/ELT pour la migration et la transformation des données

3. Veille de l’information
- Réaliser une veille technique et réglementaire relative à son domaine d’activité
- Fournir un support technique aux membres de l’équipe de recherche sur les outils de gestion des données et les meilleures pratiques en matière de qualité des données
- Rédiger des documents techniques relatifs à la gestion des données

Profil recherché :

Particulièrement investie dans le développement de techniques et parcours de soins innovants pour la prise en charge des tumeurs rénales, notre équipe coordonne un portefeuille de projets d’excellence en matière de soin, de recherche et d’enseignement : le programme Intégré de recherche & innovation sur le Cancer du Rein ( I.CaRe _ porté par le Pr Bernhard. 
L’équipe est constituée d’une Program Manager, d’une Cheffe de projet, d’une Biostatisticienne, de 4 Attachées de Recherche Clinique, de 2 IDE de Recherche Clinique et d’une juriste. Il est situé au cœur du service d’Urologie du CHU Pellegrin à Bordeaux.

Compétences Requises :

Techniques :

- Bac +3 Informatique ou Sciences des Données ou Statistiques ou similaire 
- Notions théoriques de construction des bases de données et de leur réglementation en vigueur 
- Maitrise en Pack Office, SQL (Access) 
- Connaissances approfondies en langage de programmation R ou SAS ou Python

Organisationnelles :

- Rigueur et organisation

Relationnelles :

- Esprit d’équipe et d’initiative,
- Bon sens relationnel