Attaché de Recherche Clinique REIN - Service Néphrologie Transplantation Dialyse - H/F

du poste :

Contexte et Mission Générale :
RESEAU REIN - MRC
Le Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie (REIN) a pour objectif général de décrire l'incidence et la prévalence des traitements de suppléance de l'insuffisance rénale chronique, les caractéristiques de la population traitée, les modalités de prise en charge et la qualité du traitement en dialyse, l'accès à la liste d'attente et à la greffe ainsi que la survie des malades. Il permet également d'évaluer la diffusion des recommandations en matière de prévention et de prise en charge de l'insuffisance rénale chronique ainsi que leur impact dans la population. En particulier, plusieurs des informations enregistrées constituaient des indicateurs de suivi des objectifs 80, 81 et55 de la loi du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique. Certains indicateurs figurent dans le rapport annuel sur l'état de santé des français publie par la DREES.L'organisation du REIN repose sur une collaboration étroite entre les professionnels de santé, l'Assurance Maladie, le Ministère de la Santé, l'Agence de la biomédecine, l'Institut de Veille Sanitaire, la Haute autorité de Santé, l'INSERM, les Universités, les Sociétés Savantes, le Registre de DialysePéritonéale de Langue Française, l'association française des infirmiers de dialyse, transplantation et néphrologie et les associations de malades (FNAIR et AIRs), tant au niveau national qu'au niveau régional. L'Agence de la biomédecine constitue le support institutionnel du réseau. Cette organisationse construit autour d'un dispositif contractuel qui définit les modalités de collaboration et la contribution de chacun » (Extrait du rapport annuel 2016).Le fonctionnement du Réseau Epidémiologie et Information en Néphrologie (REIN) s'appuie sur une cellule de coordination nationale et sur des cellules d'appui épidémiologique régionales qui s'assurent le contrôle qualité et l'analyse des données concernant la prise en charge de l'insuffisance rénalechronique terminale.En 20 ans ce registre est devenu un outil essentiel pour les professionnels de santé, les chercheurs et les autorités sanitaires. Il permet de mieux comprendre la maladie rénale chronique (MRC) et de définir des stratégies de prévention et de prise en charge adaptées. Ces données présentent unintérêt majeur en matière d'évaluation, d'économie de la santé et de recherche, et de leur exploitation est appelée à se développer avec l'appui du Ministère de la santé.
Ainsi le registre voit un renforcement et un élargissement au stade 4 de la MRC.
Des déplacements sont à prévoir sur la région Nouvelle Aquitaine et ancienne Aquitaine.
Les objectifs sont multiples :
- Créer une interface automatisée entre DIADEM et les centres- Contrôle qualité des centres- ValorisationL'ARC récruté(e) sera sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale et duCoordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC).

Profil recherché :

Principales activités :
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques Rédiger des newsletters Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation) Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité Suivre les demandes de correction Être le référent de l'équipe projet pour les centres associés Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes) Dynamiser l'avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.) Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet Suivre, en collaboration avec le responsable d'études cliniques et l'équipe gestion et finances, le budget de l'étude Réalisation de l'archivage des documents de l'étudeOFFRE D'EMPLOI(S) N° : 4/5- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet) Concevoir des diaporamas de présentation d'étude Organiser et/ ou présenter l'étude en assemblée générale, le cas échéant- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité- Suivi des événements indésirables
Compétences Requises :
TECHNIQUES :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et dudossier médical personnaliséÉvaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informationsIdentifier les informations communicables à autrui en respectant le secretprofessionnelMaitrise des logiciels métier et bureautiqueConnaître la règlementation relative à la recherche cliniqueConnaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à lasécurité des donnéesExpérience en oncologie
ORGANISATIONNELLES :
Rigueur et organisationQualités rédactionnellesAutonomieAdaptabilitéClasser des données, des informations des documents de diverses naturesRédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer unsuivi et une traçabilité (gestion des e-mails)
RELATIONNELLES :
Esprit d'équipe et d'initiativeBon sens relationnelS'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes