Coordinateur/trice de Production USP

Voici une version modifiée du paragraphe pour la partie USP : Dans le cadre du développement de ses activités industrielles, un acteur reconnu du secteur pharmaceutique/biotechnologique recherche un(e) Coordinateur(trice) de Production USP pour renforcer son équipe dédiée à la culture de cellules et à la production de protéines recombinantes en environnement GMP.

MISSIONS PRINCIPALES

• Contribuer à la planification, l'organisation et la coordination des activités de culture cellulaire (USP) à grande échelle.
• Veiller à la conformité des opérations avec le planning de production et les exigences réglementaires (GMP).
• Soutenir la gestion des déviations et la préparation des réunions qualité (CAPA, change control), garantir la préparation aux audits et le maintien de la conformité des zones USP.
• Participer aux inspections EHS et promouvoir une culture sécurité forte au sein du site.
• Participer aux transferts de procédés, à la validation documentaire (MBR, recettes) et à la gestion des opérations via les systèmes informatisés.
• Assurer la coordination avec les différents services (Qualité, Logistique, Ingénierie, Planification) et apporter un support technique et scientifique auprès des équipes opérationnelles.
• S'impliquer dans l'amélioration continue : revue des dossiers de lots, suivi des actions correctives, mise en œuvre de projets d'optimisation de la performance, de la qualité et de la sécurité.
• Être le back-up du manager USP en son absence.
• Bac +5 (Master ou Ingénieur) en biotechnologies, génie des procédés, bioprocédés ou équivalent.
• Expérience de 3 à 5 ans minimum en environnement de production industrielle biotechnologique ou pharmaceutique, avec une implication directe sur des missions USP (culture cellulaire, fermentation, production de protéines recombinantes).
• Idéalement, expérience en management d'équipe ou coordination de projets en production USP.
• Maîtrise de l'anglais indispensable, à l'oral comme à l'écrit.
• Bonne connaissance des environnements GMP, des équipements single-use et des techniques associées à la culture cellulaire (bioréacteurs, contrôles en ligne/at-line).
• Connaissance des processus qualité (déviations, CAPA, change control) et normes EHS.
• Leadership collaboratif, sens de l'organisation, rigueur et autonomie.
• Capacité à prioriser les actions, à gérer les imprévus et excellent relationnel avec les différentes parties prenantes internes (Qualité, Logistique, Ingénierie, Planification).