Ingénieur(e) Qualification et Validation - Équipements Pharmaceutiques (F/H)

EFOR GROUP
Bordeaux

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) spécialiste dans la qualification et la validation d'équipements pharmaceutiques ! Rattaché(e) au service Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous êtes responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et/ou de laboratoire, essentiels à la qualité de des produits. Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de :

  • Rédiger les analyses de criticité et de risques en utilisant des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.)
  • Participer à la rédaction du Plan de Validation (Validation Master Plan - VMP), en précisant les objectifs, les approches et les ressources nécessaires
  • Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés, en respectant les normes réglementaires (FDA, EMA, etc.)
  • Conduire des tests de Qualification (QI QO QP)
  • Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité
  • Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations
  • Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus
  • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards
  • CDI - Statut Cadre
  • Mutuelle
  • Carte restaurants
  • Primes

- CSE

  • Formation BAC +5 Ingénieur
  • Minimum 4 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique.
  • Connaissance de l'environnement BPF
  • L'anglais (écrit et oral) nécessaire

Publié le 2025-07-04

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Publié le 2025-05-30