Chef de Projet Industrialisation Pharmaceutique (H/F)

Dans le cadre d'un renfort au sein d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet Industrialisation pour rejoindre nos équipes. Vous intervenez au sein du service Développement, Transfert et Industrialisation sur différents projets liés au cycle de vie des produits, aux transferts industriels et aux lancements de nouveaux produits. Votre rôle : En tant que consultant made., vous prenez en charge en toute autonomie un portefeuille de projets, depuis l'analyse initiale du besoin et son chiffrage jusqu'à l'accompagnement des premiers lots commerciaux en production. Vous définissez la stratégie projet et coordonnez les différents métiers du site afin de sécuriser les aspects industriels, réglementaires, qualité, délais et coûts. Vous travaillez en interface avec les équipes Fabrication, Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Achats, Ingénierie ainsi qu'avec les équipes Marketing et Développement Produits du groupe. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :

• piloter un portefeuille de plusieurs projets d'industrialisation en parallèle
• analyser les demandes et participer au chiffrage des projets
• définir les équipes, budgets, plannings et ressources nécessaires
• définir les stratégies réglementaires, de validation et de transfert analytique
• piloter les projets de lancement de nouveaux produits et de gestion du cycle de vie
• accompagner les transferts industriels
• organiser la production des lots galéniques, semi-industriels, lots d'essais et lots d'enregistrement
• coordonner les activités de stabilité
• rédiger les protocoles, rapports et documents nécessaires aux essais industriels
• anticiper les risques projet et définir les actions permettant de les maîtriser
• piloter les activités confiées à des sous-traitants
• assurer le management transversal des équipes projet
• travailler en étroite collaboration avec les chefs de projets techniques et les équipes Engineering
• assurer le suivi des projets jusqu'aux premiers lots commerciaux
• participer aux échanges avec les équipes internationales du groupe

Vous pourrez notamment intervenir sur des projets concernant de nouveaux excipients, des évolutions de conditionnement primaire, de nouveaux formats, des modifications de taille de lots, l'industrialisation de nouveaux produits ou encore le transfert d'études de stabilité. Issu(e) d'une formation Ingénieur, Pharmacien ou Bac+5 scientifique, vous disposez d'une expérience significative, idéalement d'environ 10 ans sur un site industriel pharmaceutique. Vous avez une expérience concrète en transferts industriels, lancement de nouveaux produits et développement ou évolution de gammes produits. Vous maîtrisez plusieurs des domaines suivants :

• industrialisation pharmaceutique
• transfert industriel
• lancement de nouveaux produits
• développement pharmaceutique
• gestion du cycle de vie produit
• validation industrielle
• transfert analytique
• études de stabilité
• gestion de projets transverses
• dossiers d'AMM
• guidelines ICH
• référentiels de l'industrie pharmaceutique

Une expérience opérationnelle sur un site de production est indispensable. Une expérience dans le domaine des compléments alimentaires constitue un plus. Vous êtes capable de gérer plusieurs projets simultanément avec une forte autonomie, tout en fédérant les différents interlocuteurs autour des objectifs du projet. Curieux(se), pugnace et orienté(e) action, vous savez anticiper les risques, proposer des solutions et faire avancer les sujets. Un anglais courant écrit et oral est indispensable, une partie des réunions et échanges avec les équipes du groupe étant réalisée exclusivement en anglais.